| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(GPO-PAP法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1(用R1表示)和试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。R1:脂蛋白脂酶(LPL) 1000U/L、4-氯酚 0.0025mol/L；R2:过氧化物酶(POD)1000U/L、甘油激酶(GK)500U/L、甘油磷酸氧化酶(GPO)3000 U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.0025mol/L ；校准品 甘油 标示值见瓶签。不同批号试剂盒中各组份不能互换，校准品除外。校准品可溯源至GBW09179b。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清或血浆中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 见注册附件。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。 3.校准品在2～8℃保存，可稳定12个月，开瓶后于2～8℃密封保存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182400210 |
| 注册人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2023-12-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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