| 产品名称 | 电脑视野检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品一体机：视野仪硬件由视野刺激器(含电脑、仪器控制卡、显示器)、打印机和可移式多孔插座组成。分体机：视野仪硬件由电脑(含仪器控制卡)、视野刺激器、显示器、打印机和可移式多孔插座组成。视野仪(系统)的软件由以下模块组成：病人信息录入模块；图像分析处理软件模块；文件管理模块；输出打印模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于眼睛视野损害相关疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | APS-6000AER、APS-6000BER、APS-6000CER。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20182160173 |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F |
| 备注 | 延续注册,原注册证号：渝食药监械(准)字2014第2220046号(更)。(原目录类别:II类，分类编码:6822) |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2023-11-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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