| 产品名称 | 一次性使用防逆流引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 防逆流引流袋主要由袋体，防逆流膜、引入管、吊环、单手夹、接头、护帽、排液阀、下接导管、挂绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术中或手术后患者一次性引流体液、分泌物以及人体排泄物的收集。 |
| 型号规格 | 500mL、1500mL、2000mL |
| 注册证编号 | 鄂械注准20182142584 |
| 注册人名称 | 百合医疗科技(武汉)有限公司 |
| 注册人住所 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 生产地址 | 仙桃市干河办事处黄金大道西段118号 |
| 批准日期 | 2020-09-08 |
| 有效期至 | 2023-12-19 |
| 变更情况 | 型号规格由“500mL、1500mL、2000mL”变更为“DB-0501、DB-0502、DB-0503、DB-0504、DB-1001、DB-1002、DB-1003、DB-1004、DB-1501、DB-1502、DB-1503、DB-1504、DB-2001、DB-2002、DB-2003、DB-2004”。结构组成由“防逆流引流袋主要由袋体，防逆流膜、引入管、吊环、单手夹、接头、护帽、排液阀、下接导管、挂绳组成。”变更为“防逆流引流袋主要由袋体，防逆流膜、引入管、吊环、单手夹、接头、护帽、排液阀、下接导管、挂绳、床单夹、橡皮筋、转换接头组成。详见附表。”产品技术要求变更; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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