| 产品名称 | 医用电子皮肤镜影像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要是由计算机、图像采集装置、软件(软件名称：皮肤镜影像管理软件，规格型号：CHM_DSPACS，发布版本：V3)、隔离变压器、台车组成。图像采集装置由电子皮肤镜(含镜头、医用隔离垫)、采集卡、HDMI数据线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体皮肤进行放大观察与拍照。 |
| 型号规格 | CH-DSIS-2000 Plus、CH-DSIS-2000、CH-DSIS-1000 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182210726 |
| 注册人名称 | 广州创弘医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省广州市黄埔区揽月路3号F113、F114 |
| 生产地址 | 广东省广州市萝岗区揽月路3号F113、F114 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182210726”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-18图像显示、处理、传输及打印设备。 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2023-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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