| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿液分析试纸条(干化学法)主要由基片、双面胶、测试块组成。 每100条尿试纸条的各项目测试块的成份主要为：(按试剂配制量计算) 白细胞：吲哚酯(23.8mg)；重氮盐(7.1mg)； 亚硝酸盐：对氨基苯磺酸(7.1mg)；N-1-萘乙二胺盐酸盐(3.6mg)； 尿胆原：固兰B盐(142.8mg)； 蛋白质：四溴酚兰(71.4mg)； 酸碱度：溴二甲酚兰(38.1mg)；溴甲酚绿(1.2mg)； 潜血：过氧化羟基异丙苯(9.5mg)；四甲基联苯胺(2.4mg)； 比重：溴百里酚兰(3.9mg)；聚甲基乙烯酯马来酸钠(19mg)； 酮体：亚硝基铁氰化钠(23.8mg)； 胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐(28.6mg)； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶(9.5IU)；过氧化物酶(2.3IU)；4-氨基安替比林(2.3mg)； 抗坏血酸：2,6-二氯靛酚钠(59.5mg)； 钙：邻甲酚酞络合酮(35.7mg)； 肌酐：3,5-二硝基苯甲酸(7.1mg)； 微量白蛋白：荧光素染料(4.8mg)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对人体尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、潜血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、抗坏血酸、肌酐、钙、微量白蛋白十四项化学指标进行定性/半定量检测。 |
| 型号规格 | 规格：100人份/筒、50人份/筒、25人份/筒、20人份/筒、10人份/筒、1人份/筒、1人份/袋。 (内装试纸条为同一型号) 型号：1B、1G、1P、1L、1U、1K、1PH、1S、1M、1BI、1N、2K、2P、2C、2M、3A、3K、3P、4B、4S、4P、5K、5U、6A、6L、7A、7L、8A、8U、8N、8L、9A、10A、10U、10H、10B、10EA、10HI、11A、11U、11H、11D、11T、11S、11DI、11R、11Y、11TI、12A、12H、12K、12S、13A、14A、14H、14U、14S、14K。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172400581 |
| 注册人名称 | 威海康正医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西 |
| 生产地址 | 威海市环翠区羊亭镇孙家滩村西 |
| 批准日期 | 2022-03-29 |
| 有效期至 | 2027-07-27 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0631-5768777; 13963161816 |
| 网址 | 暂无权限 |
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