产品名称 | 冻存管 |
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结构及组成/主要组成成分 | Tiny-B1由管体、载杆和标识键组成。Tiny-B2由管体、载杆、标识键和配重块(选配)组成。Tiny-B3由管体、载杆、管帽、标识键和配重块(选配)组成。Tiny-B4由管体、载杆、管帽、标识键、电子标签和配重块组成。产品采用医用聚丙烯材料制成,经辐照灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于卵母细胞或胚胎的冷冻储存。 |
型号规格 | 型号:Tiny-B1,规格:Φ8×40;型号:Tiny-B2,规格:B、G、O、R、Y、H、BW、GW、OW、RW、YW、HW;型号:Tiny-B3,规格:B、G、O、R、Y、BW、GW、OW、RW、YW;型号:Tiny-B4,规格:BW、GW、OW、RW、YW |
产品储存条件及有效期 | \ |
注册证编号 | 粤械注准20182130587 |
注册人名称 | 广州品知医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第四层405房 |
生产地址 | 广州市天河区凤凰街广汕二路600号之二第五层502房 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20182130587”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:18妇产科、辅助生殖和避孕器械-07辅助生殖器械。 |
批准日期 | 2022-04-04 |
有效期至 | 2023-05-20 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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