| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加样与传动系统、恒温系统、测定系统、清洗系统及计算机控制部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪采用凝固法、发色底物法和免疫比浊法，供临床凝血检验中的凝血因子、抗凝蛋白、纤溶系统与循环抗凝物质的时间和活性检验用。 |
| 型号规格 | RAC-2800、RAC-2820、RAC-2830、RAC-2860、RAC-2890。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400629 |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182400629”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：22临床检验器械-01血液学分析设备。 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2023-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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