| 产品名称 | 转铁蛋白（TRF）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 试纸条主要由包被有抗人转铁蛋白单抗和抗鼠IgG多抗的硝酸纤维素膜、标记有胶体金并结合抗人转铁蛋白单抗制成的结合垫、样品垫、PVC底板和吸水纸组成。 2. 卡型试剂盒由20人份检测卡(每个卡配干燥剂1袋，用铝箔袋封装)、20瓶样品稀释液(每瓶内含1.5ml生理盐水)、说明书以及合格证组成。 3. 条型试剂盒由1、12、20筒试纸条(25人份/筒)、说明书和合格证组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的转铁蛋白。 |
| 型号规格 | 卡型：20人份/盒；条型：25人份/袋、300人份/盒、500人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。有效期：18个月。卡型：铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。条型：已开封过的筒装试纸条应在开封后3个月内使用完，试纸条从筒内拿出来后需在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400511 |
| 注册人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 原产品注册证号 ：粤械注准20182400511。 |
| 批准日期 | 2022-05-11 |
| 有效期至 | 2028-04-22 |
| 变更情况 | 2022-05-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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