| 产品名称 | 移动式数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器(iDR-1417 或 Pixium Portable 3543EZ)、高压发生器(BWG-40)、X射线管组件(E7843X)、X射线管(E7843)、束光器(iDR-MTS8)、移动机架(MS-T10)及图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腰部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | iMS-100 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182300378 |
| 注册人名称 | 深圳米视生物医疗有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区3号厂房403 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182300378”注册证共同使用 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2021-04-27 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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