| 产品名称 | 便携式超声雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Air·悦由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口和USB数据线组成。A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件(吸入面罩、吸嘴)组成；Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+由主机、雾化装置、喷雾接口、药液杯组件、USB数据线和附件(吸入面罩、吸嘴 、鼻插)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 型号规格 | Air·悦、A8 TTBoy、A8 TTGirl、A8+、Air Kids 1、Air Kids 1+、Air Kids 2、Air Kids 2+、Air Kids 3、Air Kids 3+、Air Kids 4、Air Kids 4+ |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182230492 |
| 注册人名称 | 深圳来福士雾化医学有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182230492”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置。 |
| 批准日期 | 2021-04-06 |
| 有效期至 | 2023-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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