| 产品名称 | 输液胶贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液胶贴由基材(无纺布或聚乙烯薄膜PE/聚氨酯薄膜PU)、医用压敏胶、吸水垫(粘胶、涤纶纤维)和离型纸制成。根据尺寸不同分为带吸水垫和不带吸水垫可分为26个规格。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品材质：输液胶贴的基材应采用符合FZ/T64005卫生用薄膜型非织造布规定的无纺布或PE膜/PU聚氨酯膜和采用符合GB2792标准的医用压敏胶制成：吸水垫采用卫生非织造布制成；隔离层采用离型纸制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182640279 |
| 注册人名称 | 江苏三影科技有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市盐都区纬四路（盐南机电产业园） |
| 生产地址 | 大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层, 江苏省盐城市大丰区团结路2号2幢2层 |
| 批准日期 | 2021-08-09 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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