产品名称 | 一次性气腹针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性气腹针由充气管、穿刺管、阀体和两通阀组成。气腹针的充气管、穿刺管采用符合标准GB1220-2007的06Cr19Ni10不锈钢制成,阀体、两通阀采用符合标准HG/T2503-1994的PC材料制成。气腹针的穿剌管头部应无虚尖,针尖经10g/s的加速度加载0.98N顶压后,不得有弯钩。产品出厂时已灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 主要适用于腹腔镜手术时通过在腹壁穿刺并固定,供形成气腹注气通道用。 |
型号规格 | QF-120、QF-150 |
注册证编号 | 苏械注准20182080765 |
注册人名称 | 常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室 |
生产地址 | 委托生产地址:常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第三层、5幢5-3 |
批准日期 | 2022-03-21 |
有效期至 | 2023-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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