| 产品名称 | 一次性使用胸腔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用胸腔穿刺器根据外型不同分为A、B型；A型由穿刺锥(ABS材料)、穿刺套管(ABS材料)组成；B型由穿刺锥(ABS材料)、穿刺套管(ABS材料)和硅胶圈(硅橡胶)组成；每型按照穿刺锥外经不同分为2、3、5、6、7、10、12、15、18、20十种规格。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用，在胸腔内窥镜手术中通过穿刺建立器械进出通道。 |
| 型号规格 | AKYXCA-2、3、5、6、7、10、12、15、18、20；AKYXCB-2、3、5、6、7、10、12、15、18、20 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182220235 |
| 注册人名称 | 常州安康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇科技产业园标准厂房A4 |
| 批准日期 | 2022-04-22 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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