| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架套件D型由输尿管支架、助推器(选配)组成，T型输尿管支架套件由输尿管支架、助推器(选配)、导丝、导丝外套、夹扣、接头转换器(选配)组成(导丝为涂层导丝)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床术后插入肾盂和膀胱之间，起支架引流作用。 |
| 型号规格 | 型号：D型(单J)、D型(双J)、T型(单J)、T型(双J)。规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr |
| 注册证编号 | 豫械注准20182660151 |
| 注册人名称 | 河南健和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用输尿管支架套件(注册证编号：豫械注准20182660151)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2023-03-06 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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