| 产品名称 | 一次性使用无菌吸痰包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | II型吸痰包由一次性使用吸痰管、一次性使用聚乙烯检查手套组成。I型吸痰包由基本配置一次性使用吸痰管和选用配置一次性使用聚乙烯检查手套、脱脂纱布块、一次性使用镊子、医用棉球、石蜡棉球、一次性使用包布、托盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸道吸引痰液用。 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182660149 |
| 注册人名称 | 河南省斯科赛斯科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇高科技医疗器械产业园89号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌吸痰包(注册证编号：豫械注准20182660149)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-07-12 |
| 有效期至 | 2025-12-03 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0373-8828999; 0373-8928999;0373-8998677;0373-8916668;15603800061;0373-8772888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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