| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜线结推送缝合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LKD2016010101由手柄(外壳、活动杆、活动板、硅胶片)和推送杆(推送针、针座、护套)组成；LKD2016010201、LKD2016010301、LKD2016010401由手柄(外壳、活动杆、活动板、硅胶片)和推送杆(推送针、针座、护套、限位器)组成；LKD2016010501由手柄(外壳、活动杆、活动板)和推送杆(推送针、针座)组成；LKD2016010601由手柄(外壳、活动杆、活动板)和推送杆(推送针、针座、护套)组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于将体外打结缝线放入腹腔镜术区中缝合组织。 |
| 型号规格 | LKD2016010101、LKD2016010201、LKD2016010301、LKD2016010401、LKD2016010501、LKD2016010601 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172220831 |
| 注册人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用腹腔镜线结推送缝合器(注册证编号：豫械注准20172220831)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-27 |
| 有效期至 | 2022-09-26 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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