| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由衣领、衣身、衣袖组成。前襟、肘部等可根据需要设计加强防护。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染，减少血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型；规格：L型、M型、S型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172640909 |
| 注册人名称 | 河南省珠峰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 夏邑县产业集聚区 |
| 生产地址 | 夏邑县产业集聚区 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用手术衣(注册证编号：豫械注准20172640909)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2022-11-09 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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