| 产品名称 | 经颅磁肢体电治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、治疗帽、电极线、电极片组成。主要性能指标：1、磁场强度：每个电磁体磁场强度分两档输出：弱档：7mT±2mT；强档：14mT±4mT。振动功能：振动周期2s，允差±5%；振动持续时间0.2s，允差±5%。2、中频电刺激：工作频率范围：2kHz～８kHz，频率允差：±10%。载波波形：方波。调制频率范围：0～150Hz，频率允差：±10%。调制波形：正弦波、方波、三角波、指数波、锯齿波、等幅波、尖波、梯形波。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脑中风引起的神经功能缺损的辅助治疗。 |
| 型号规格 | JY-JLC-I、JY-JLC-Ⅱ、JY-JLC-Ⅲ、JY-JLC-Ⅳ、JY-JLC-Ⅴ、JY-JLC-Ⅵ |
| 注册证编号 | 豫械注准20172260727 |
| 注册人名称 | 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 生产地址 | 内黄县平安路西段（康复设备产业园内） |
| 备注 | 本文件与“经颅磁肢体电治疗仪(注册证编号：豫械注准20172260727)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2022-08-23 |
| 变更情况 | 型号规格：由“JY-JLC-I、JY-JLC-Ⅱ、JY-JLC-Ⅲ、JY-JLC-Ⅳ”变更为“JY-JLC-I、JY-JLC-Ⅱ、JY-JLC-Ⅲ、JY-JLC-Ⅳ、JY-JLC-Ⅴ、JY-JLC-Ⅵ”。产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
