| 产品名称 | 一次性使用包皮套扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由内环、外环、垫圈和螺丝组成。有效期：灭菌有效期为三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于辅助包皮环切及免缝愈合用。 |
| 型号规格 | CDCBPT-12、CDCBPT-13、CDCBPT-14、CDCBPT-15、CDCBPT-16、CDCBPT-17、CDCBPT-18、CDCBPT-20、CDCBPT-22、CDCBPT-24、CDCBPT-26、CDCBPT-28、CDCBPT-30、CDCBPT-32、CDCBPT-34、CDCBPT-36。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20172090138 |
| 注册人名称 | 重庆德川医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路94号B幢 |
| 生产地址 | 重庆市合川区南津街街道办事处九阳路94号B幢 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 19922271510; 19922271508;18996211528;023-68277288 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY/T 1866-2023 一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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