| 产品名称 | 尿胰蛋白酶原-2检测试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、质控品水平1、质控品水平2和ID码组成。其中检测卡主要由硝酸纤维素膜、PVC底板、吸水纸、结合垫、干燥剂组成，结合垫包含抗人TG-2单克隆抗体和羊抗鼠IgG；质控品为冻干粉型，主要成分为TG-2重组抗原及牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测尿液中的尿胰蛋白酶原-2(TG-2)。 |
| 型号规格 | 长卡型：50人份/盒(含质控品)、50人份/盒； 短卡型：50人份/盒(含质控品)、50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃保存，有效期365天，避光干燥保存。检测卡铝箔袋开封后(温度18℃-28℃，湿度20%-80%)，应在4小时内使用。质控品复溶后(温度18℃-28℃)，可保存2小时；可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积，-20℃可保存3个月，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401790 |
| 注册人名称 | 广州一步医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道 11 号 C4 栋第八层南侧 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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