| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为冻干品，主要成分为肌酸激酶同工酶CK-MB重组抗原和胎牛血清。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经校准的深圳市雷诺华科技实业有限公司的检测系统，在检测临床肌酸激酶同工酶项目时，进行室内质量控制。 |
| 型号规格 | 包括水平1(低值)和水平2(高值)两个浓度，水平1：1 mL×4 ；水平2：1 mL×4； |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂保存于2℃-8℃，有效期为12个月；开封后请立即使用，使用完毕后立即保存于2℃-8℃，有效期为15天，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400156 |
| 注册人名称 | 深圳市雷诺华科技实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-05-26 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-86368398; 18926437473;0755-26888050;0755-26520679;0755-86368308 |
| 网址 | 暂无权限 |
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