| 产品名称 | 肺炎支原体分离培养管（培养法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由玻璃培养管和液体培养基(含葡萄糖、胰酪胨、大豆蛋白胨、小牛血清、酵母、磷酸氢二钾、酚红、混合抗生素)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于痰液、气管分泌物、咽拭标本的肺炎支原体的检测与初筛鉴定。 |
| 型号规格 | 20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。试剂盒2℃~30℃条件下可运输10天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182400188 |
| 注册人名称 | 珠海市银科医学工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-06-09 |
| 有效期至 | 2028-02-01 |
| 变更情况 | 2022-06-09: 一、 产品存储条件及有效期由“-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。”变更为:“-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。 二、注册证附件“产品说明书”变更内容如下： 【存储条件及有效期】-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。变更为：【存储条件及有效期】-10℃以下冰冻，无腐蚀性气体环境下保存，有效期为12个月。试剂盒2℃～30℃条件下可运输10天。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0756-3983888; 0756-3983828;0756-39832828;0756-3993003;13798965177 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
