| 产品名称 | 一次性无菌加强型气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：带套囊(PU球囊、PVC球囊)、不带套囊和牙垫型：带套囊(PU球囊、PVC球囊)、不带套囊：由插管、套囊(如果有)、充气管(如果有)、单向阀、15mm标准接头、牙垫(如果有)和插管导丝(如果有)组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝(如果有)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 型号规格 | 型号：普通型：带套囊(PU球囊、PVC球囊)、不带套囊；牙垫型：带套囊(PU球囊、PVC球囊)、不带套囊；双球囊型。规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。 |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182660166 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182660166”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-06呼吸、麻醉用管路、面罩。 |
| 批准日期 | 2022-04-26 |
| 有效期至 | 2023-01-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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