| 产品名称 | 定制式义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷冠、桥，金属冠、桥和全瓷冠、桥。金属烤瓷冠、桥采用贵金属、含低量贵金属合金、镍铬合金、金铂合金、钛合金等烤瓷合金、纯钛、钴铬合金粉末制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；金属冠、桥由镍铬合金、金铂合金、钛合金等、纯钛经工艺雕刻、铸造或由钴铬合金粉末经3D激光熔铸而成；全瓷冠、桥采用氧化锆瓷块和烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴；活动式义齿包括可摘局部义齿和全口义齿，采用钴铬合金、纯钛、钴铬合金粉末按设计要求制作支架或使用镍铬不锈钢丝弯制卡环，采用成品树脂牙按要求排牙，经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定式义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，活动式义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 注册证编号 | 皖械注准20172630188 |
| 注册人名称 | 合肥锦冠桥义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市庐阳工业区汲桥路60号3号车间4楼 |
| 生产地址 | 合肥市庐阳工业区汲桥路60号3号车间4楼 |
| 备注 | 原注册证：皖械注准20172630188 |
| 批准日期 | 2022-05-07 |
| 有效期至 | 2027-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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