| 产品名称 | 医用静脉曲张袜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由合成纤维针织而成，纤维组成分别为：Ⅰ级锦纶约75%、氨纶约25%，Ⅱ级锦纶约70%、氨纶约30%，Ⅲ级锦纶约65%、氨纶约35%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对抗血管内静脉高压状态，促进静脉血液回流，辅助治疗静脉曲张。 |
| 型号规格 | HKM91111、HKM91112、HKM91113、HKM91114、HKM91115、HKM91121、HKM91122、HKM91123、HKM91124、HKM91125、HKM91131、HKM91132、HKM91133、HKM91134、HKM91135、HKM91311、HKM91312、HKM91313、HKM91314、HKM91315、HKM91321、HKM91322、HKM91323、HKM91324、HKM91325、HKM91331、HKM91332、HKM91333、HKM91334、HKM91335、HKM91211、HKM91212、HKM91213、HKM91214、HKM91215、HKM91221、HKM91222、HKM91223、HKM91224、HKM91225、HKM91231、HKM91232、HKM91233、HKM91234、HKM91235、FKM91111、FKM91112、FKM91113、FKM91114、FKM91115、FKM91121、FKM91122、FKM91123、FKM91124、FKM91125、FKM91131、FKM91132、FKM91133、FKM91134、FKM91135、FKM91311、FKM91312、FKM91313、FKM91314、FKM91315、FKM91321、FKM91322、FKM91323、FKM91324、FKM91325、FKM91331、FKM91332、FKM91333、FKM91334、FKM91335、FKM91211、FKM91212、FKM91213、FKM91214、FKM91215、FKM91221、FKM91222、FKM91223、FKM91224、FKM91225、FKM91231、FKM91232、FKM91233、FKM91234、FKM91235。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182640012 |
| 注册人名称 | 凯美针织科技（东阳）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省金华市东阳市白云街道新潮路9号二楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市东阳市白云街道新潮路9号二楼 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 变更情况 | 型号、规格由“KM91111、KM91112、KM91113、KM91121、KM91122、KM91123、KM91131、KM91132、KM91133、KM91311、KM91312、KM91313、KM91321、KM91322、KM91323、KM91331、KM91332、KM91333、KM91211、KM91212、KM91213、KM91221、KM91222、KM91223、KM91231、KM91232、KM91233。”变更为“HKM91111、HKM91112、HKM91113、HKM91114、HKM91115、HKM91121、HKM91122、HKM91123、HKM91124、HKM91125、HKM91131、HKM91132、HKM91133、HKM91134、HKM91135、HKM91311、HKM91312、HKM91313、HKM91314、HKM91315、HKM91321、HKM91322、HKM91323、HKM91324、HKM91325、HKM91331、HKM91332、HKM91333、HKM91334、HKM91335、HKM91211、HKM91212、HKM91213、HKM91214、HKM91215、HKM91221、HKM91222、HKM91223、HKM91224、HKM91225、HKM91231、HKM91232、HKM91233、HKM91234、HKM91235、FKM91111、FKM91112、FKM91113、FKM91114、FKM91115、FKM91121、FKM91122、FKM91123、FKM91124、FKM91125、FKM91131、FKM91132、FKM91133、FKM91134、FKM91135、FKM91311、FKM91312、FKM91313、FKM91314、FKM91315、FKM91321、FKM91322、FKM91323、FKM91324、FKM91325、FKM91331、FKM91332、FKM91333、FKM91334、FKM91335、FKM91211、FKM91212、FKM91213、FKM91214、FKM91215、FKM91221、FKM91222、FKM91223、FKM91224、FKM91225、FKM91231、FKM91232、FKM91233、FKM91234、FKM91235。”结构及组成由“产品由合成纤维针织而成，其中氨纶30%，锦纶70%。”变更为“产品由合成纤维针织而成，纤维组成分别为：Ⅰ级锦纶约75%、氨纶约25%，Ⅱ级锦纶约70%、氨纶约30%，Ⅲ级锦纶约65%、氨纶约35%；其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级连裤式的臀部/腹部锦纶约95%、氨纶约5%。”核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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