| 产品名称 | 一次性使用无菌针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成，针体采用GB/T 4240-2019中的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用GB/T 3953-2009规定的无氧铜丝或06Cr19Ni10不锈钢丝制成，塑料柄采用ABS塑料制成,进针管采用PVC塑料制成。按针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针、金属管柄、塑料柄五种，按是否带进针管分为带进针管和不带进针管两种，按针刺穴位不同分为芒针型和圆利针型，按照尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床中医针灸疗法用。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172272566 |
| 注册人名称 | 吴江市神灵美容医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村) |
| 生产地址 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村) |
| 批准日期 | 2022-06-02 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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