| 产品名称 | 量子点荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 量子点荧光免疫分析仪Mokosensor-Q100是由主机、电源适配器、电源线、蓝牙打印机(选配)组成；Mokosensor-Q240是由主机、电源线、网线和串口线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 量子点荧光免疫分析仪分别与南京美宁康诚生物科技有限公司生产的适配试剂配套使用，定量检测人血清、血浆、全血或粪便样本中的25-羟基维生素D、B-型脑钠肽、D-二聚体、白介素-6、钙卫蛋白、骨钙素、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、肌钙蛋白I、甲状旁腺素、降钙素原、超敏C反应蛋白、常规C反应蛋白、铁蛋白、同型半胱氨酸、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素-17、血清淀粉样蛋白A、幽门螺杆菌抗体lgG、脂蛋白相关磷脂酶A2、中枢神经特异性蛋白的含量，定性检测人粪便样本中的便隐血、转铁蛋白。 |
| 型号规格 | Mokosensor-Q240、Mokosensor-Q100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400006 |
| 注册人名称 | 南京美宁康诚生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰二期辅楼二楼201室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物大楼二期D座二楼、B座207-212室 |
| 批准日期 | 2022-03-21 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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