| 产品名称 | 尿液分析试纸条(干化学法) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体尿液中的葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸和酸碱度中的10—11项化学指标的体外定性和半定量检测。 |
| 型号规格 | 100条/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，试纸有效期为12个月；开瓶后试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，有效期为30天；试剂瓶上有标准色表应注意防潮，远离各种化学试剂贮存，防止标准色表的颜色发生变化。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401992 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2401501号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060055。 |
| 批准日期 | 2017-10-17 |
| 有效期至 | 2022-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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