| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（快速法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂1、4-氨基安替比林、抗坏血酸维生素C氧化酶、胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、防腐剂；R2：MES缓冲液(pH 6.3)、表面活性剂2、DSBmT、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | R1：30mL×2, R2：10mL×2;R1：60mL×2, R2：20mL×2;R1：60mL×3, R2：60mL;R1：60mL×6, R2：60mL×2;R1：70mL×6, R2：70mL×2;(R1：60mL×6, R2：60mL×2)×2;(R1：70mL×6, R2：70mL×2)×2 |
| 注册证编号 | 沪械注准20172400410 |
| 注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400410”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172400410”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
