产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | R1:磷酸盐缓冲液、叠氮钠;R2:免疫球蛋白G兔抗人抗血清、氯化钠、叠氮钠。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白G的浓度,作辅助诊断用。 |
型号规格 | R1:25mL×1, R2:5mL×1; R1:50mL×1, R2:10mL×1; R1:50mL×2, R2:10mL×2。 |
注册证编号 | 沪械注准20172400408 |
注册人名称 | 上海景源医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室 |
生产地址 | 中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室 |
批准日期 | 2022-01-19 |
有效期至 | 2027-07-03 |
变更情况 | 注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400408”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为:上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为:1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室(自行生产);;本文件与“沪械注准20172400408”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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