| 产品名称 | 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、干燥剂、比色卡、使用说明书组成。其中：检测卡由检测区(T)(鼠抗PCT单抗)、质控区(C)(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(胶体金鼠抗PCT单抗)和硝酸纤维素膜支持物等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外检测全血、血浆或血清样本中的降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应在避光、阴凉、干燥处2-30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401525 |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401525”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-03-16 |
| 有效期至 | 2027-08-31 |
| 变更情况 | 2024-03-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402”。 2、生产地址由“深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋3楼、3栋4楼”变更为“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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