| 产品名称 | 肌钙蛋白I测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、样品缓冲液、质控品水平1、质控品水平2、ID码和说明书组成。其中，检测卡：主要成分为抗人cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG和干燥剂。样品缓冲液：含荧光标记的抗人cTnI单克隆抗体。质控品水平1、质控品水平2：冻干粉型，主要成分为cTnI重组抗原及牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血浆和血清样本中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒(含质控品)、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-8℃保存，有效期365天，试剂禁止冷冻，使用前请平衡至室温。检测卡铝箔袋开封后，应在4小时内使用。生产日期请详见试剂盒外包装。 质控品复溶后室温可保存2小时；可将复溶后的质控品立即分装成不同的体积， -20℃可保存3个月，避免反复冻融。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401203 |
| 注册人名称 | 广州一步医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区开源大道11号C4栋第八层南侧 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-28 |
| 有效期至 | 2027-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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