| 产品名称 |
全数字彩色超声诊断系统
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| 结构及组成/主要组成成分 |
主要由主机(含显示器、仪器控制面板、彩超系统主机)、探头组成。探头包括：C2-5/60E凸阵探头，EC4-9/10E凸阵探头，L5-10/40E线阵探头，P2-3/20AP相控阵探头，C2-5凸阵探头，C4-9MC凸阵探头，L4-13p线阵探头，4C2-5n凸阵探头，P2-4相控阵探头。
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| 适用范围/预期用途 |
适用于临床超声检查。
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| 型号规格 |
Mirror2、Mirror2 HD、Mirror5、Mirror5 Exp、Mirror8、Mirror8 Pro
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| 产品储存条件及有效期 |
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| 注册证编号 |
粤械注准20172231535
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| 注册人名称 |
深圳蓝韵医学影像有限公司
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| 注册人住所 |
深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103
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| 生产地址 |
深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧
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| 其他内容 |
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| 备注 |
本文件与“粤械注准20172231535”注册证共同使用
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| 批准日期 |
2021-09-13
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| 有效期至 |
2022-09-03
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| 编码代号 |
6823医用超声仪器及有关设备
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
18902315943; 18902316146;0755-66869896;0755-27323668
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则
影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则（2021年第2号）
影像型超声诊断设备（第三类）技术审查指导原则（2015年修订版）
影像型超声诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则
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