| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1/胎儿纤维连接蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试纸条、样本缓冲液组成。试纸条主要由样品垫、吸水纸、金标垫、硝酸纤维素膜和底板组成，其中金标垫包被有胶体金标记的抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1(Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1, IGFBP-1,终浓度0.01mg/ml)抗体和鼠抗人胎儿纤维连接蛋白(Fetal Fibronectin，fFN,终浓度0.02mg/ml)抗体，硝酸纤维素膜由检测线T1、检测线T2和质控线组成。其中检测线T1包被有抗人胰岛素样生长因子结合蛋白抗体，抗体终浓度为0.5mg/ml；检测线T2包被有抗人胎儿纤维连接蛋白抗体，抗体终浓度为2mg/ml；质控线包被有羊抗鼠IgG抗体，抗体终浓度为1mg/ml。样本缓冲液主要由0.01M的磷酸氢二钠、0.01M的磷酸二氢钠、1%的氯化钠和0.02%的叠氮钠配制而成，pH值为8.0。样本缓冲液的标准装量为1.0 g，换算成体积为1.0mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1(Insulin-like Growth Factor Binding Protein-1，IGFBP-1)和胎儿纤维连接蛋白(fetal Fibronectin， fFN)。 |
| 型号规格 | 1人份、10人份、25人份 |
| 产品储存条件及有效期 | 避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为24个月，打开铝箔包装后，应于30分钟内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401814 |
| 注册人名称 | 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号（经营场所：无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼；无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼、三楼） |
| 生产地址 | 无锡滨湖区马山梅梁路88号3号楼负一楼、一楼,无锡滨湖区马山梅梁路136号二楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172401814 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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