| 产品名称 | 一次性巧克力琼脂培养基 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血琼脂混合干粉、无菌脱纤维羊血 |
| 型号规格 | φ70mm (无分格) 10块/包 4包/盒；φ90mm(无分格) 10块/包 4包/盒；φ90mm(双分格/三分格/四分格)；10块/包 4包/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 培养基应放在周围环境洁净，2℃-8℃冰箱或冷库储存，防止贴壁，防止冷冻；有效期自生产之日起2个月。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400188 |
| 注册人名称 | 天津市金章科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市南开区西湖道95号南开工业园鑫茂民营科技园B座五层-A单元；B座一层A、B |
| 生产地址 | 天津市南开区西湖道95号B座一层A、B |
| 备注 | 本文件与"津械注准20172400188"注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》产品管理类别II类，分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2021-12-27 |
| 有效期至 | 2022-06-28 |
| 变更情况 | （1）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。（2）其他可能影响产品有效性的变更：其他可能影响产品有效性的变更对比表（见附页）。本次变更为第3次变更。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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