| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（速率法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:ALP 基液1 (内含：AMP 420 mmol/L、乙酸镁 2.4 mmol/L、硫酸锌 1.2 mmol/L、HEDTA 2.4 mmol/L)、 Krovin500 0.5％；试剂2:ALP 基液2 (内含：对-硝基苯磷酸盐 16.3 mmol/L)、 Krovin500 0.5％。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性，临床上主要用于肝脏疾病和骨骼疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1：1×40mL、R2：1×10mL；R1：1×60mL、R2：1×15mL；R1：2×60mL、R2：2×15mL；R1：2×60mL、R2：1×30mL；R1：3×60mL、R2：1×45mL；R1：3×60mL、R2：3×15mL；R1：4×60mL、R2：2×30mL；R1：4×60mL、R2：1×60mL；R1：4×60mL、R2：4×15mL；R1：6×60mL、R2：6×15mL；R1：6×60mL、R2：2×45mL；R1：6×60mL、R2：3×30mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为18个月.2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂盒若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400281 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20172400281 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101” |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0731-88883176; 4008716677 |
| 网址 | 暂无权限 |
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