| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PBS缓冲液(pH7.50)40mmol/L、PEG6000 10g/L、NaCl 10mmol/L;试剂2：DD抗体的聚苯乙烯胶乳颗粒 12mL/L;校准品：D-二聚体抗原、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于测定人体血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。 |
| 型号规格 | R1:1×45mL、R2:1×15mL； R1:1×60mL、 R2:1×20mL； R1:2×45mL、 R2:2×15mL； R1:2×60mL 、R2:2×20mL；R1:3×50mL 、R2:1×50mL； R1:3×60mL 、R2:1×60mL；R1:4×60mL 、R2:2×40mL； R1:4×60mL、 R2:4×20mL；R1:6×60mL 、R2:2×60mL; 校准品(选配)：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期12个月。2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定1个月，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400280 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20172400280 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
