| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸盐缓冲液(pH7.60) 100mmol/L、葡萄糖氧化酶 200KU/L、过氧化物酶 1.5KU/L、4-氨基安替比林 0.3mmol/L。校准品：葡萄糖、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中葡萄糖的浓度，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 型号规格 | R:2×30mL； R:2×50mL； R:2×60mL； R:4×50mL； R:4×60mL； R:2×80mL； R:6×60mL； R:8×60mL； R:2×300mL；校准品(选配)：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂及校准品在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400275 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20172400275 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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