| 产品名称 | 钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 500mmol/L； 试剂2：邻甲酚酞络合酮 0.1mmol/L、聚乙烯吡咯烷酮 2g/L、8-羟基喹啉 5.8mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中钙的含量，临床上主要用于钙代谢紊乱的辅助诊断。 |
| 型号规格 | R1:1×20mL、R2:1×20mL；R1:1×50mL、R2:1×50mL；R1:2×20mL、R2:2×20mL；R1:2×50mL、R2:2×50mL；R1:2×60mL、R2:2×60mL；R1:4×40mL、R2:4×40mL；R1:3×60mL、R2:3×60mL；R1:4×60mL、R2:4×60mL； |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400272 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20172400272 |
| 批准日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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