| 产品名称 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GA-R1：MOPSO缓冲液(pH：7.10)100mmol/L、糖化氨基酸氧化酶KAOD 12500U/L、4-氨基安替比林10g/L、白蛋白蛋白酶TODB 1500U/L、过氧化氢酶 5000U/L、过氧化物酶 1000U/L、Brij35 10g/L；GA-R2：MOPSO缓冲液(pH：7.10)100mmol/L、TODB 4500U/L、过氧化物酶 1000U/L、TOOS 2.875g/L；ALB-R：溴甲酚绿0.27mmol/L；丁二酸-四硼酸钠50mmol/L；Brij-35 2.0g/L; 校准品：果糖赖氨酸 、牛血清白蛋白、稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量检测血清中糖化白蛋白和白蛋白的浓度，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 型号规格 | GA-R1: 1×40ml，R2: 1×10ml / ALB-R: 2×30mL； GA-R1: 1×60ml，R2: 1×15ml / ALB-R: 2×45mL ；GA-R1: 2×40ml，R2: 2×10ml / ALB-R: 2×50mL； GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml / ALB-R: 2×75mL ；GA-R1: 4×40ml，R2: 4×10ml / ALB-R: 4×50mL； GA-R1: 4×60ml，R2: 4×15ml / ALB-R: 4×75mL ；GA-R1: 2×60ml，R2: 2×15ml / ALB-R: 3×60mL ; 校准品(选配)：1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定14天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未复溶前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为1个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20172400269 |
| 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20172400269 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2027-09-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-01-31 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新技术产业开发区麓松路680号”变更为“长沙高新技术产业开发区麓松路680号；长沙市岳麓区麓松路682号主厂房101” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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