产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒 (免疫荧光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、 缓冲液、 使用说明书和合格证组成。(1) 检测卡由试纸条、 塑料卡壳组成, 试纸条上的主要成分有:a) 硝酸纤维素膜、 吸水纸、 玻璃纤维、 PVC 板及其他试纸条支持物;b) 硝酸纤维素膜包被有 PCT 单克隆抗体和羊抗鼠 IgG;c) 玻璃纤维上固定了荧光乳胶标记的 PCT 单克隆抗体。(2) 缓冲液(210mg/支): 由 0.05mol/L 磷酸盐组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清、 全血、 血浆中降钙素原(PCT) 的浓度, 临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。 |
型号规格 | 25人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 检测卡4-30℃保存,有效期12个月。铝箔袋开封后,应在1小时内尽快使用。 |
注册证编号 | 湘械注准20172400050 |
注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
批准日期 | 2017-03-07 |
有效期至 | 2022-03-06 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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