| 产品名称 | 医用灌注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、灌注管路以及附件吸引管(JRG-I和JRG-I(A)不含)、储液瓶(JRG-I和JRG-I(A)不含)组成。主机由电源部分、控制部分、显示部分、驱动器、伺服电机、吸引泵(JRG-I和JRG-I(A)不含)组成；灌注管路由采样模块、硅胶管和插针构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用液体介质对腔体加压膨胀，适用于腔镜检查和手术中形成可视空间及腔内冲洗、吸引。 |
| 型号规格 | JRG-I、JRG-I(A)、JRG-CX、JRG-QH |
| 注册证编号 | 浙械注准20172540621 |
| 注册人名称 | 桐庐精锐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县县城青山路129号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县县城青山路129号 |
| 批准日期 | 2021-04-29 |
| 有效期至 | 2022-06-11 |
| 变更情况 | 1. 型号、规格：由“JRG-I、JRG-I(A)、JRG-CX”变更为“JRG-I、JRG-I(A)、JRG-CX、JRG-QH”。2.变更后的技术要求见附件。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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