| 产品名称 | 一次性使用子宫输卵管造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 规格型号为CDL—006—7F，产品组成仅有HSG导管(由导头、球囊、管身、充起腔、阀、注药腔、出药孔组成)；规格型号为CDL—006B—7FP/6FP/5.5FP，产品由HSG导管(由头端、管身、接头组成)、导引导丝、Y型阀、导丝护套组件、芯轴导管(选配)、芯轴导丝(选配)、扭控手柄(选配)、钝头针(选配)组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查、注液疏通时一次性使用。 |
| 型号规格 | CDL-006-7F；CDL-006B-7FP；CDL-006B-6FP；CDL-006B-5.5FP |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172660919 |
| 注册人名称 | 珠海凯迪莱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 生产地址 | 珠海市唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路29号厂房C区一楼104 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172660919”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-01妇产科手术器械。 |
| 批准日期 | 2021-05-18 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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