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当前位置: 首页 > 国产器械 > 人N—末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 人N—末端脑钠肽前体检测试剂盒(胶体金法)
结构及组成/主要组成成分 试剂盒由NT-proBNP检测卡(内含滴管和干燥剂)和说明书1份组成,其中NT-proBNP检测卡由样品垫、金标垫(含有NT-proBNP金标抗体)、硝酸纤维素膜(T线包被NT-proBNP包被抗体,C线包被羊抗鼠IgG)、吸水纸、PVC底板等构成。
适用范围/预期用途 本试剂盒可定量检测人血浆/血清样本中人N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
型号规格 20人份/盒
产品储存条件及有效期 贮存条件:4~30℃避光干燥处保存。 有效期:12个月;已开封的检测卡应储存于干燥环境中,且应在1小时内使用。
注册证编号 粤械注准20172401060
注册人名称 海格德生物科技(深圳)有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604
生产地址 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20172401060”注册证共同使用。
批准日期 2022-05-20
有效期至 2027-06-19
变更情况 2022-05-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604,深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”。 2022-05-21: 一、适用机型由“本试剂盒仅适用于海格德生物科技(深圳)有限公司生产的胶体金免疫分析仪HG-300GS、HG-300GM5。”变更为:“本试剂盒适用于海格德生物科技(深圳)有限公司生产的胶体金免疫分析仪HG-300GS、HG-300GM5、胶体金试纸分析仪 HG-G01;湖南达道生物工程有限公司生产的胶体金试纸分析仪SMARTDROP-G01、SMARTDROP-G02、SMARTDROP-G03。”; 二、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页(共1页)。 2022-05-21: 1、生产地址由“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801”变更为“深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋801、深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604号房”。 2024-09-24: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604,深圳市坪山新区大工业区青松路56号友利通科技工业厂区A栋903”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼604”。
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数据更新时间:2024-11-11
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