| 产品名称 | 总胆固醇试纸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试纸含：总胆固醇酯化酵素：≥1.5Unit，总胆固醇氧化酵素：≥2.0Unit，润湿剂：纤维素，其他成分：≥0.01毫克 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血的总胆固醇浓度。仅供体外诊断使用。 |
| 型号规格 | 型号：RBSZ-2，规格：10片/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 23℃~27℃，相对湿度10~85%，切勿冷藏或冷冻，试纸有效期24个月。开封后有效期为90天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401038 |
| 注册人名称 | 广州睿博医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区开创大道1928号619房 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区骏业路257号自编2栋613号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401038”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-05-13 |
| 有效期至 | 2027-06-13 |
| 变更情况 | 2024-07-17: 1、注册人住所由“广州市黄埔区联和开创大道3329号整栋（部位：6201）（仅限办公）”变更为“广州市黄埔区开创大道1928号619房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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