| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、监视器及超声探头组成。配置探头：凸阵探头(C2-5p /3.5MHz)，线阵探头(L5-10p/7.5MHz)，线阵探头(L4-13p/7.5MHz)，相控阵探头(P2-3p /2.5MHz)，凸阵探头(EC4-9p/6.5MHz)，凸阵探头(C4-9ERp /6.5MHzR)，凸阵探头(C4-9MCp/6.5MHz)，凸阵探头(4C2-5np/4.0MHz)型号差异见下表功能项 EX20 EX20c EX20i EX20e整机 显示器 15寸(选配19寸) 15寸(选配19寸) 15寸 15寸 探头接口 3个 3个 3个 3个成像模式功能 连续多普勒 选配 选配 选配 选配 组织多普勒 选配 选配 选配 / 3D / 选配 / 选配 4D 选配 选配 / 选配 宽景成像 选配 选配 选配 选配 空间复合成像 有 有 / 选配软件操作及功能 教学软件 选配 选配 选配 / DICOM 有 有 有 /测量功能 专科测量包 有 有 有(选配心脏测量包) 有(无矫形科测量包，选配心脏测量包) 多普勒自动计算 有 有 有 选配 IMT自动测量 选配 选配 / / |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 型号规格 | EX20、EX20e、EX20i、EX20c |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20172231035 |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵医学影像有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172231035”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2022-06-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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