产品名称 | 数字化多功能脑电图仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成,选配成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3011LP XPOD OXIMETER DF1)、摄像头、盘状电极(NE-113A)。EEG-8101和EEG-8102的型号差异为:EEG-8101为16导联脑电输入,EEG-8102为32导联脑电输入。 |
适用范围/预期用途 | 适用于临床脑电信号的采集和监测。 |
型号规格 | EEG-8101、EEG-8102 |
产品储存条件及有效期 | \ |
注册证编号 | 粤械注准20172210515 |
注册人名称 | 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20172210515”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。 |
批准日期 | 2021-08-06 |
有效期至 | 2022-03-31 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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