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产品名称 数字化多功能脑电图仪
结构及组成/主要组成成分 主要由专用主机、显示器、打印机、闪光刺激灯、闪光控制器、隔离变压器、EEG放大器、接线盒、支架电极、支架电极线组成,选配成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3011LP XPOD OXIMETER DF1)、摄像头、盘状电极(NE-113A)。EEG-8101和EEG-8102的型号差异为:EEG-8101为16导联脑电输入,EEG-8102为32导联脑电输入。
适用范围/预期用途 适用于临床脑电信号的采集和监测。
型号规格 EEG-8101、EEG-8102
产品储存条件及有效期 \
注册证编号 粤械注准20172210515
注册人名称 深圳市德力凯医疗设备股份有限公司
注册人住所 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层
生产地址 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101
其他内容 \
备注 本文件与“粤械注准20172210515”注册证共同使用新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。
批准日期 2021-08-06
有效期至 2022-03-31
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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