| 产品名称 | 医用吸氧面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由罩体、转换接头、鼻夹、供氧管、供氧管接头、松紧带组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供吸氧使用。 |
| 型号规格 | 成人型、小儿型、婴儿型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172560268 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 备注 | 本文件与“医用吸氧面罩(注册证编号：豫械注准20172560268)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 变更情况 | 住所由“长垣县丁栾工业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。生产地址由“长垣县丁栾工业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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