| 产品名称 | 促卵泡生成素检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由FSH包被板(成分是包被着FSH单克隆抗体)、FSH酶结合物(成分是辣根过氧化物酶标记的FSH单克隆抗体)、FSH系列校准品(成分是1mIU/mL、2.5mIU/mL、10mIU/mL、40mIU/mL、160mIU/mL的FSH抗原)、发光底物A(成分是鲁米诺)、发光底物B(成分是过氧化氢)、固体洗液(成分是氯化钠和磷酸二氢钠)、封袋(可装96孔板)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床体外定量检测人血清中促卵泡生成素(FSH)的含量。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20172400277 |
| 注册人名称 | 河南美凯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区创业路与南环路西北角 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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