| 产品名称 | 一次性使用引流管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用引流管包由导管固定装置(由固定装置底座、引流管锁定器、粘贴敷料、医用海绵组成)、引流管(由导管、冲洗管、吸引管、接头组成)、引流袋(由袋体、导管、吊耳、锥形接头、护帽、排液口和排液底塞组成)组成；导管固定装置、引流袋可选配。引流管采用符合YY/T 0031-2008标准规定的硅橡胶材料或符合GB15593-1995标准规定的软聚氯乙烯材料制成，导管固定装置的固定装置底座采用符合YY/T 0031-2008标准规定的硅橡胶材料制成，引流管的接头采用符合GB/T12671-2008 标准规定的聚苯乙烯树脂材料制成，引流管锁定器、引流袋的护帽、排液底塞应采用符合GB/T11115-2009 规定的低密度聚乙烯树脂材料制成，引流袋的袋体、导管、吊耳、锥形接头、排液口应采用符合GB15593-1995标准规定的软聚氯乙烯塑料制成，粘贴敷料采用符合YY/T 0148-2006 标准规定的医用胶带，医用海绵采用符合DB44/T1728.1-2015标准规定的聚乙烯醇海绵。产品按组合不同分MHA、MHB、MHC三个型号，同时根据引流管体公称外径、材质的不同又分为24种规格；产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床引流用。 |
| 型号规格 | MHA/ MHB/ MHC-(2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.7mm(Fr32) 、12.0mm(Fr36)-G/J |
| 注册证编号 | 苏械注准20172660336 |
| 注册人名称 | 江苏迈邦生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市杏林路12号16幢 |
| 生产地址 | 泰州市杏林路12号16幢三楼, 泰州市杏林路12号14幢一楼东侧 |
| 批准日期 | 2021-05-24 |
| 有效期至 | 2022-03-07 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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